RapID 原辅料身份验证系统

　　RapID 原辅料身份验证系统

　　RapID 拉曼光谱系统是用于药物 GMP 质量控制的快速原辅料检测解决方案。RapID 是一款基于探针的灵活移动式检测仪，其采用安捷伦空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术将高通量光谱分析从透明包装扩展到不透明的有色容器。这一独特功能使 RapID 非常适合快速的非侵入性原辅料身份验证。

　　使用传统技术时，对不透明容器中的原辅料进行检测可能成为药物生产的瓶颈。需要在专门的取样间中打开每个容器，然后取样、测试、重新密封，以验证内容物的身份。RapID 系统使操作者能够穿透不透明的有色包装在数秒内完成每个容器中的内容物身份验证，以便立即投入生产。这样一来，避免了容器搬动和实验室检测环节，使每批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟。

　　特性

　　● 扩展分析能力：可穿透不透明和透明容器的移动式拉曼光谱鉴定。

　　● 加速工作流程：快速的鉴定工作流程和所有来料的 100% 鉴定测试。

　　● 简化流程：避免耗时的取样流程并优化原辅料质量。

　　● 降低风险：保持无菌状态，防止交叉污染，并通过非侵入式分析避免操作人员暴露。简化注射药物和生物药品的无菌生产过程。

　　● 功能多样，适应性强：与大多数 APIs、赋形剂和容器兼容，如多层纸袋和塑料袋、不透明塑料桶和棕色厚玻璃瓶。可选附件可用于快速分析。

　　● 满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。

　　工作原理

　　系统使用

　　RapID 在生产中的应用 — 在日常操作中，RapID 的使用非常简单，非常适合用于仓库或材料储存环境。该系统采用 SORS 技术，能够穿透包装准确鉴定原料。可采用批次、材料和容器信息的条形码扫描简化日常操作。

　　添加谱库项 — 通过培训、验证和投入生产等简单过程即可创建谱库项，意味着所有材料（即使是不常用项）都能轻松实现添加操作。

　　实用性

　　RapID 设计用于生产环境中接近“到货/应收货品”的地方，因为这是一种使用简单的耐用系统。它通过手套式触摸屏操作，采用符合 21 CFR Part 11 法规要求的用户友好软件。通过其简单的界面、触摸屏操作和条形码读取器，用户可快速添加、使用和转移成分验证模型。RapID 可以选择无线连接至网络或通过有线网络连接，进行数据同步和数据库备份。