用于原辅料鉴定的 Vaya 手持式拉曼光谱仪
Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定,在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装,提供一流的鉴定测试,能够快速实现生产原辅料放行。
Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪,具有独特的功能,可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程:检测速度快、易于配置、使用简单,完全符合法规要求,培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生,助力实现可持续发展目标。
特性
● 工作更智能:Vaya 可穿透不透明容器分析,比传统手持式拉曼光谱仪速度更快,适用范围更广。
● 体验 SORS 的优势:空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新,可穿透不透明容器(如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶)进行验证。
● 简化鉴定:专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果,任何人都可以操作。
● GMP 合规更轻松:包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发,引导式方法验证模块,利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。
● 满足数据可靠性标准:内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。
● 易于部署:兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。
● 环保之选:Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程,获得了 My Green Lab 的 ACT(归责性、一致性、透明度)标签。
工作原理
开发
该方法按照直观的向导说明开发,用于引导用户完成:
● 评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。
● 开发 — 具有内置建议的稳定过程。
● 验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。
配置
在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供:
● 基于经过验证的稳定方法,在几秒钟内给出合格/不合格的答案。
● 完全符合 GMP 环境要求的软件。
● 通过 LIMS 解析和条形码扫描,轻松培训并集成于仓库接收方案。
同步
Vaya 是进行 RMID 的更好方式,通过直观的操作和领先的数据输入/同步,为您的工作流程提供面向未来的支持:
● 简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪,可以快速、准确地输入数据。
● 专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。
● 灵活同步到企业网络。
● 通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。
环境影响
Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计,并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT(归责性、一致性和透明度)标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。